配资网 “无化疗”模式为晚期非小细胞肺癌患者带来新选择

作为探索双免疫治疗晚期非小细胞肺癌的标志性研究，CheckMate-227实现了该领域迄今为止最长的6年随访。研究中，采用纳武利尤单抗联合伊匹木单抗方案患者的长期生存数据显示，超过1/5的患者生存期超过6年。基于这一研究成果，纳武利尤单抗联合伊匹木单抗方案获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，适用于由国家药品监督管理局批准的检测评估为PD-L1肿瘤比例分数（TPS）≥1%的表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的转移性非小细胞肺癌一线治疗，成为我国首个获批的肺癌双免疫联合疗法。CheckMate-227研究是非小细胞肺癌免疫治疗领域迄今随访时间最长的Ⅲ期研究之一。数据证实，该方案可带来长期、持续的生存获益，使22%的PD-L1≥1%患者实现6年长期生存（化疗组13%），同时避免了化疗毒性，为该患者群体提供了治疗新选择。CheckMate-227研究中国桥接试验CheckMate-227 CHESS主要研究者、广东省人民医院吴一龙教授指出，该方案“无化疗”的独特优势进一步凸显了其临床价值。

CheckMate-227研究是全球首个双免疫方案用于非小细胞肺癌一线治疗的Ⅲ期临床研究，评估了纳武利尤单抗联合伊匹木单抗对比化疗的疗效。研究主要终点结果显示，在PD-L1≥1%患者中，双免疫治疗方案可显著改善中位总生存期（mOS）至17.1个月（化疗组为14.9个月，风险比[HR]=0.79，P=0.007）。中位缓解持续时间（mDoR）超2年（24.5个月，化疗组为6.7个月），而且其中66%的5年生存患者未接受过后续系统性治疗（化疗组仅20%），这也提示，该方案可带来长期稳定的生存获益。在安全性方面，双免疫治疗方案在研究中的安全性可控可管理：任意级别与3-4级治疗相关不良事件（TRAE）发生率分别为77%、33%，而化疗组分别为82%、36%。

研究探索性分析进一步显示，在KEAP1、STK11或TP53等既往从免疫治疗联合化疗中获益较小的突变人群中，双免疫治疗方案对比化疗可分别降低69%、22%、28%死亡风险，提示该方案对上述人群具有获益一致性。在研的我国桥接试验CheckMate-227 CHESS中，也观察到中国人群的获益趋势与全球一致。吴一龙教授进一步表示，研究中，双免疫治疗方案展现了持久的疾病缓解，长期生存获益主要来自一线治疗，减小了后续治疗对患者的影响；同时，可控的安全性进一步优化了患者治疗体验，从而有望实现“活得长”与“活得好”的双重获益。双免疫治疗方案的疗效优势，得益于两种药物高度协同的作用机制：CTLA-4抑制剂伊匹木单抗主要作用于T细胞启动和活化阶段，可促进T细胞的激活和增殖；PD-1抑制剂纳武利尤单抗主要作用于T细胞的效应阶段，帮助激活后的T细胞识别、杀灭肿瘤细胞。基于独特的作用机制和临床研究证据，双免疫治疗方案目前已在我国获批用于胸膜间皮瘤、结直肠癌、肝细胞癌、肺癌等多个癌种。

为了提高我国肿瘤患者的治疗经济负担和可及性，自从2018年起，中国首个肿瘤免疫治疗药物患者援助项目——纳武利尤单抗患者援助项目由中国癌症基金会（CFC）发起。伴随此次获批，纳武利尤单抗患者援助项目将有望新增纳武利尤单抗用于非小细胞肺癌一线治疗适应证的援助方案，帮助患者切实降低创新治疗的支付负担，获得更好的生活质量配资网，并延长生命。

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